賣保健食品卻被認定是藥品?藥事法違規廣告、產品宣稱與裁罰解析

在蝦皮、社群平台販售保健食品,標榜「降血糖」「治失眠」「改善關節炎」,卻收到衛生局通知?許多業者以為產品是食品就能自由宣傳,但產品分類與廣告內容必須分開判斷,不當宣稱可能涉及行政裁罰,甚至需要進一步釐清藥事法責任。

一、保健食品為什麼可能被認定為藥品?

主管機關會依產品成分、用途、標示及相關法規判斷是否屬於藥品。一般俗稱的「保健食品」不等於依法取得許可的「健康食品」,更不能僅憑賣家自行標示就排除藥品管理。若產品含藥品成分,還須查明來源、許可與輸入情形。

二、宣稱療效可能違反哪些規定?

《食品安全衛生管理法》第28條限制食品標示、宣傳或廣告的不實、誇張、易生誤解及醫療效能宣稱;《藥事法》第69條亦禁止非藥物為醫療效能的標示或宣傳。適用何法及裁罰金額,須依產品性質、具體用語與主管機關認定判斷,不能一概認為必然觸犯刑法或藥事法刑事罪。

三、收到衛生局通知,如何處理?

先保存商品包裝、成分資料、進貨憑證、廣告截圖、直播腳本與上架紀錄,核對通知所指的違規文字及法條。若文案由代理商或行銷公司製作,也應保留委託契約及審稿往來。應在期限內陳述意見,並評估是否修正廣告;若已收到裁處書,須注意行政救濟期間。

四、業者可以如何降低風險?

不要使用「治療糖尿病」「取代藥物」等疾病療效語句,也不要以消費者見證變相宣稱療效。上架前應確認產品合法性、標示及宣傳依據。食品違規廣告、未經許可販售藥品及偽禁藥案件的法律責任不同,應按個案分別處理。

常見問題 FAQ

保健食品寫「改善失眠」一定違法嗎?

須依完整文案、產品性質及主管機關認定判斷;若涉及治療疾病或醫療效能宣稱,法律風險較高。

沒有賣出商品,廣告也會被罰嗎?

可能。違規廣告的認定不以實際成交為必要,仍應檢視發布內容、平台與適用法規。

被衛生局通知後應立即刪除所有資料嗎?

不宜銷毀證據。應先保存廣告版本、上架紀錄、商品標示及通知文件,並依期限提出說明。

保健食品廣告遭檢舉,建議及早審查

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本文為一般法律資訊,個案應依現行法令、主管機關認定及具體證據判斷。

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